Хлоргексидина биглюконат% – РФК – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Хлоргексидина биглюконат% – РФК – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Хлоргексидина биглюконат 0.05% – РФК – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Хлоргексидина биглюконата 20% раствор 2,5 мл

Вода очищенная до 1000 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг / л. Выводится в основном через кишечник (90%), через почки – менее 1%.

Показания:

Как лечебно-профилактическое средство при различных инфекциях.

Местное применение: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передающихся половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).

Обеззараживание гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожи (ссадины, трещины) лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве и стоматологической гинекологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты, аллергические реакции.

С осторожностью:

Беременность в детском возрасте, период кормления грудью.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Внешне. Локально. Применяют в виде орошений и аппликаций – 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистые оболочки с выдержкой 1-3 минуты 2-3 раза в день (на тампон или по орошению). . В стоматологии его используют в виде полосканий 2-3 раза в день.

В профилактике заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его использовать не позднее, чем через 2 часа после полового акта. Ввести во влагалище 005% раствор хлоргексидина (5-10 мл) на 2-3 минуты. Обработайте кожу внутренних поверхностей половых органов лобка. После процедуры нельзя мочиться в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретрита и уретропростатита путем введения в уретру по 2-3 мл 1-2 раза в день в течение 10 дней, процедуру рекомендуется проводить через день.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь) сухая кожа, зуд, дерматит, липкость кожи рук (на 3-5 минут), фотосенсибилизация.

При лечении гингивита – изменение цвета зубной эмали, зубной камень, нарушение вкуса.

Если какой-либо из побочных эффектов, упомянутых в инструкциях, становится серьезным, или если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в инструкциях, сообщите об этом своему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном приеме внутрь практически не всасывается (следует проводить промывание желудка сырым молоком из яичного желатина). При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Используется в нейтральной среде. Если pH превышает 8, выпадет осадок. Фармацевтически несовместим с мыльными щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды камеди карбоксиметилцеллюлозы). Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому остатки мыла перед использованием следует тщательно смыть.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод, если они применяются вагинально.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Читайте также:  Синовит тазобедренного сустава - причины, симптомы и лечение

Повышает чувствительность бактерий к цефалоспоринам, сульфату хлорамфеникола, сульфату канамицина, сульфату неомицина.

Этанол увеличивает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, травмой спинного мозга и перфорацией барабанной перепонки препарат не следует выделять с поверхности головного мозга в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз быстро и тщательно промыть их водой.

При контакте гипохлоритных отбеливателей с тканями, ранее контактировавшими с продуктами, содержащими хлоргексидин, они могут вызвать появление коричневых пятен.

Бактерицидный эффект усиливается с повышением температуры. Препарат частично разлагается при температуре выше 100 ° С.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения – 005%.

Упаковка:

50 100 мл в стеклянных флаконах OS с завинчивающейся крышкой, тип FV, закрытые пластиковыми пробками и навинчивающимися крышками.

50-100 мл во флаконах полимерных FL закрытых пластиковыми крышками и навинчивающимися крышками.

Каждый флакон с инструкцией по применению препарата помещен в картонную пачку.

Допускается фасовать флаконы с таким же количеством инструкций по применению препарата в гофрокороб или картонную коробку (для больниц или производственных отделений аптек).

1 л 1 л 3 л 5 л в канистрах из полимерных материалов или полиэтилена низкого давления (для стационаров или производственных отделений аптек).

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество “РФК”, 303657, Орловская область, Краснозоренский район, село Ключики, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Научно-исследовательский институт медицины и стандартизации».

Хлоргексидин, 0.05%, раствор для местного и наружного применения, 100 мл, 1 шт.

Состав

Активный ингридиент:

Хлоргексидин 2,5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 250 мл

20% раствор биглюконата

(эквивалент хлоргексидина биглюконата) 0,5 г, 2,0 г, 5,0 г 10,0 г, 50,0 г

Наполнитель:

Вода очищенная до 1000 мл.

Описание

Бесцветная или бледно-желтая, прозрачная жидкость без запаха или со слабым запахом.

Фармакодинамика

Водный раствор хлоргексидина биглюконата – местный антисептик с преимущественно бактерицидным действием. Антисептик, в зависимости от используемой концентрации, оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Бактериостатический эффект проявляется при концентрации 0,01% и менее; бактерицидный – в концентрации выше 0,01% при 22 ° С и 1 мин. экспозиция. Фунгицидная активность наблюдается при концентрации 0,05%, температуре 22 ° С и в течение 10 минут воздействия. Вирулицидная активность (в отношении липофильных вирусов) – наблюдается при концентрации 0,01-1%.

Эффективен против грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), Вирусов и грибов. Стабильно, после обработки кожи (руки, операционное поле) сохраняется на ней в определенном количестве, достаточном для получения бактерицидного эффекта. Он остается активным (хотя и немного сниженным) в присутствии органических веществ.

Он очень редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей и не опасен для предметов из стекла, пластика и металлов.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг / л. В основном выводится с калом (90%), менее 1% – через почки.

Читайте также:  Растяжение связок плеча: симптомы, лечение

Препарат не всасывается в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

Хлоргексидин: Показания

Как лечебно-профилактическое средство при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции. 0,05% и 0,2% растворы: профилактика инфекций, передающихся половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомония, гонорея, сифилис, генитальный герпес – использовать в течение 2 часов после полового акта); дезинфекция кожи (ссадины, трещины).

Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии. 0,2% раствор: для лечения и дезинфекции половых путей в гинекологии при лечебных и диагностических процедурах, для дезинфекции съемных протезов. 0,5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин на коже и открытых слизистых оболочках. Для стерилизации медицинских инструментов при температуре 70 градусов Цельсия; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в том числе термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна. 1% раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, дезинфекция операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран. 5% раствор: для приготовления водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрацией от 0,01 до 1%.

Способ применения и дозы

Хлоргексидин как профилактическое и лечебное средство применяют наружно и местно.

Водные растворы 0,05%, 0,2% и 0,5% применяют в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистые оболочки с эффектом 1–3 минуты 2- 3 мин. Раза в день (в тампоне или по орошению). Обработка медицинских инструментов и рабочих поверхностей проводится чистой губкой, смоченной в растворе антисептика, либо путем пропитки. В профилактике заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его использовать не позднее, чем через 2 часа после полового акта. Содержимое флакона вводят в уретру в количестве 2-3 мл мужчинам, 1-2 мл женщинам и во влагалище (5-10 мл) в течение 2-3 минут. Заботьтесь о коже внутренних поверхностей бедер, лобковых костей и половых органов. После процедуры нельзя мочиться в течение 2 часов. Комплексное лечение уретрита и уретропростатита путем введения в уретру 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение хлоргексидина при беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Хлоргексидин: Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

Осторожность

Детство, беременность, период лактации.

Хлоргексидин: Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость рук (на 3-5 минут), фотосенсибилизация. При лечении гингивита – изменение цвета зубной эмали, образование зубного камня, ухудшение вкусовых качеств.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном приеме внутрь практически не всасывается (следует проводить промывание желудка молоком, сырым яйцом, желатином). При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Используется в инертной среде; при pH 5-8 разница в активности небольшая; при pH выше 8 выпадает в осадок. Использование жесткой воды снижает ее бактерицидные свойства.

Читайте также:  Солкосерил® (Солкосерил®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препаратах, раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций, 42

Фармацевтически несовместим с мылами, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Особые указания

Избегать контакта с поверхностью головного мозга, мозговыми оболочками и внутренним ухом у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, травмой спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз быстро и тщательно промыть их водой.

Контакт гипохлоритных отбеливателей с тканями, которые ранее контактировали с препаратами, содержащими хлоргексидин, может вызвать на них коричневые пятна.

Препарат частично разлагается при температуре выше 100 ° С.

Не рекомендуется одновременный прием с йодом.

Никаких особых мер предосторожности при утилизации неиспользованного лекарства не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения 0,05%, 0,2%, 0,5%, 1%, 5%.

O 100 мл в пластиковых флаконах с завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления с пипеткой и завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления или во флаконах с завинчивающейся крышкой и наконечником. Флаконы могут поставляться с пластиковым спреем с кнопкой и защитным полиэтиленовым колпачком.

По 500 мл, по 1000 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с полиэтиленовыми крышками с перфорацией (для больниц).

225 мл, 250 мл, 425 мл и 450 мл в стеклянных флаконах с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками для укупорки лекарств (для больниц).

3 л, 5 л, 10 л в полиэтиленовых канистрах низкого давления, закрытых пластиковыми крышками с пломбами (для больниц).

Флаконы и бутылки маркируются этикетками, этикетками из писчей бумаги или самоклеящимися этикетками.

Каждый флакон из полиэтилена низкого давления объемом 100 мл с инструкцией по применению помещается в картонную или хром-эрзаковую упаковку.

Допускается печатать текст инструкции по эксплуатации на упаковке.

Стеклянные флаконы вместимостью 225 мл, 250 мл, 425 мл и 450 мл с равным количеством инструкций по применению могут быть упакованы в термоусадочную полиэтиленовую пленку или в ящики с разделителями или гофрированными полосками по 6, 8 или 12 флаконов ( для больниц)

Допускается упаковка полиэтилентерефталатных флаконов по 500 мл, 1000 мл с таким же количеством инструкций по применению в термоусаживаемую полиэтиленовую пленку или в коробки с разделителями или гофрокартон по 6, 8 или 12 флаконов (для стационаров).

К канистрам прикрепляют этикетки из этикеточной или писчей бумаги или самоклеящиеся этикетки.

4 канистры с одинаковым номером инструкции по применению упаковываются в термоусаживаемую полиэтиленовую пленку или в ящики с отсеками или сетками из гофрированного картона. Каждая инструкция по применению помещена в полиэтиленовый пакет.

Этикетки из этикеточной или писчей бумаги или самоклеящиеся бумажные этикетки наклеиваются на упаковку из термоусаживаемой полиэтиленовой пленки или коробки из гофрированного картона.

Оцените статью
Добавить комментарий