КМН – Овестин, инструкция по применению, как принимать, когда принимать, противопоказания, побочные эффекты

КМН – Овестин, инструкция по применению, как принимать, когда принимать, противопоказания, побочные эффекты

Овестин

Содержание

    Фармакологические свойства препарата Овестин Показания к применению препарата Овестин Применение препарата Овестин Противопоказания к применению препарата Овестин Побочные эффекты Овестина Особые инструкции по применению Овестина Лекарственное взаимодействие Овестина Передозировка Овестином, симптомы и лечение Условия хранения Овестина

Фармакологические свойства препарата Овестин

Фармакодинамика. Препарат содержит натуральный женский половой гормон эстриол. В пре – и постменопаузальном периоде (как при естественном климаксе, так и в менопаузе, вызванной хирургическим вмешательством) его можно использовать при патологических симптомах, вызванных недостатком эстрогенов. Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных расстройств. При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища Овестин восстанавливает нормальный эпителий влагалища, способствуя нормализации микрофлоры, а значит, и pH среды. В результате повышается устойчивость эпителиальных клеток влагалища к инфекционным и воспалительным агентам. В отличие от других эстрогенов, эстриол короткодействующий, потому что он не удерживается в ядерных структурах эпителиальных клеток. Разовая суточная доза препарата не вызывает пролиферативных процессов в эндометрии и не требует дополнительной терапии гестагенами, так как отсутствуют постменопаузальные кровотечения.
Фармакокинетика. После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Вагинальное введение эстриола обеспечивает его оптимальную доступность в месте действия. Эстриол всасывается в кровь, что проявляется в быстром увеличении концентрации в плазме неконъюгированного эстриола. Пиковая концентрация эстриола в плазме достигается через 1-2 часа после приема. После интравагинального введения 0,5 мг эстриола его максимальная концентрация составляет примерно 100 пг / мг, минимальная концентрация составляет примерно 25 пг / мг, а в среднем составляет примерно 70 пг / мг. После 3 недель ежедневного вагинального введения 0,5 мг эстриола средняя концентрация снижается до 40 пг / мг.
Эстриол почти полностью (90%) связывается с сывороточным альбумином; В отличие от других эстрогенов, эстриол почти никогда не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола в основном основан на конъюгации и деконъюгации в энтерогепатическом кровотоке. Эстриол в основном выводится с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (около 2%) эстриола выводится с фекалиями, в основном в неконъюгированной форме. Вагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после приема.

Показания к применению препарата Овестин

Атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних мочевыводящих путей из-за дефицита эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, вагинальный зуд; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних мочевыводящих путей, нарушений мочеиспускания (поллакиурия, дизурия); умеренное недержание мочи; пред – и послеоперационное лечение женщин в менопаузе; при хирургических вмешательствах в перинатальном периоде; в форме таблеток применяется при климактерических расстройствах (приливы, потливость), бесплодии, вызванном цервикальным фактором; Также препарат применяют в диагностических целях в случае сомнительных результатов цитологического исследования мазка шейки матки у пациентов с атрофическими изменениями эпителия.

Применение препарата Овестин

Препарат одинаково эффективен при пероральном и вагинальном применении (в виде суппозиториев или крема). Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки с последующим приемом жидкости. Суппозитории вводят вагинально 1 раз в сутки. Крем Овестин следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора перед сном. 1 доза (аппликатор, заполненный до отметки кольца) содержит 0,5 г крема Овестин, что соответствует 0,5 мг эстриола.
При атрофических поражениях слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей таблетки назначают внутрь в дозе 4-8 мг / сут в течение первых 4 недель с постепенным снижением дозы до поддерживающей (1-2 мг / сут), принимая учитывать выраженность симптомов заболевания. При недержании мочи препарат применяют в более высоких поддерживающих дозах.
Суппозитории назначают один раз в день в течение первых 4 недель лечения. Затем перейти на поддерживающую дозу 2 инъекции в неделю. Крем – 1 доза аппликатора в день в течение первых недель, затем постепенно снижается в зависимости от уменьшения симптомов до достижения поддерживающей дозы (1 доза аппликатора два раза в неделю). Продолжительность лечения зависит от достигнутого клинического эффекта.
Пред – и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе при вагинальном хирургическом вмешательстве – по 1 суппозиторию в день в течение 2 недель до операции и по 1 суппозиторию два раза в неделю в течение 2 недель после операции. Таблетки – 4-8 мг в день за 2 недели до операции; 1-2 мг в день в течение 2 недель после операции. Крем – по 1 дозе аппликатора ежедневно за 2 недели до процедуры; По 1 дозе аппликатора два раза в неделю в течение 2 недель после процедуры.
При климактерических расстройствах – таблетки 4-8 мг / сут в течение первых недель с последующим снижением до минимальной эффективной поддерживающей дозы.
При бесплодии, вызванном цервикальным фактором, обычно применяют таблетки в дозе 1-2 мг / сут на 6-15 день менструального цикла. В некоторых случаях для достижения желаемого эффекта доза может составлять от 1 мг до 8 мг / сут, постепенно увеличивая дозу с каждым менструальным циклом до нормализации состава цервикальной слизи.
В диагностических целях при сомнительных результатах цитологического исследования шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия – по 1 суппозиторию через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка. Крем – по 1 дозе аппликатора через день в течение 7 дней до следующего мазка.
Если женщина пропустила следующую дозу, в течение 12 часов задержка составляет менее 12 часов, пропущенную дозу следует принять немедленно. Если задержка составляет более 12 часов, пропустите одну дозу и примите ее в обычное время.

Читайте также:  Семена льна - бесценная польза для здоровья - Школа здоровья - Городская поликлиника 25

Противопоказания к применению препарата Овестин

Известная гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Диагностированный, перенесенный или подозреваемый рак груди.
Диагностированное эстроген-зависимое злокачественное новообразование или подозрение на злокачественное новообразование (чаще всего рак эндометрия).
Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
Нелеченная гиперплазия эндометрия.
Предыдущий идиопатический или подтвержденный диагноз венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).
Активная или недавняя артериальная тромбоэмболия (например, стенокардия, инфаркт миокарда).
Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого функция печени не вернулась к норме.
Порфирия.

Побочные эффекты препарата Овестин

С учетом мониторинга литературы и контроля безопасности применения препарата со стороны администрации были выявлены такие побочные эффекты:

Класс системы органов
Побочные реакции*

Общие расстройства и состояния в месте введения

Раздражение и зуд в месте укола

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы

Дискомфорт и боль в груди

* Эти побочные эффекты обычно носят временный характер, но также могут указывать на очень высокую дозу лекарства.

Сообщалось о других побочных эффектах, связанных с терапией эстроген-прогестагеном. Из-за недостатка данных неизвестно, отличается ли Овестин в этом отношении.

    Эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, например рак эндометрия и груди (см. «Лечение Овестином»). (Противопоказания и СПЕЦИФИКАЦИИ К ПРИМЕНЕНИЮ). Венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен нижних конечностей или тазовых вен и тромбоз легких, чаще встречается у потребителей ОЗТ, чем у тех, кто принимает ОЗТ. Из-за отсутствия данных неизвестно, отличается ли Овестин в этом отношении от других препаратов ОЗТ. Более подробную информацию можно найти в КОНТРОЛЬНЫХ ПОКАЗАНИЯХ и СПЕЦИФИКАЦИЯХ ПРИМЕНЕНИЯ. Инфаркт миокарда и инфаркт. Заболевание желчного пузыря. Дерматит и воспаление подкожной клетчатки: многоформная эритема, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура. Возможное слабоумие.

Особые указания по применению препарата Овестин

В случае пропуска следующего приема препарата его следует ввести сразу же после обнаружения пропущенного приема. Однако, если это замечено до следующей дозы, продолжайте как обычно, за исключением пропущенных доз. Не следует вводить двойную дозу в тот же день.
Когда лечение симптомов постменопаузы начато или продолжается, следует через короткие промежутки времени использовать самую низкую эффективную дозу.
У женщин, не принимающих ТКП, или у женщин, перешедших на длительную комбинированную заместительную гормональную терапию, лечение Овестином можно начать в любое время. Женщины, которые перешли с циклической терапии МГТ, должны начать лечение Овестином через неделю после окончания цикла.
Соответствующие меры предосторожности при использовании
Для лечения симптомов постменопаузы следует использовать КГТ при появлении симптомов, отрицательно влияющих на качество жизни. Во всех случаях скрининг следует проводить не реже одного раза в год для точной оценки рисков и преимуществ, а лечение ХГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риски.
Медицинское обследование / последующее наблюдение
Перед тем, как начать или повторить курс MST, вы должны прочитать полную историю болезни человека и семьи. Во время медицинского осмотра (включая осмотр таза и груди) следует учитывать историю болезни пациента, а также учитывать противопоказания и меры предосторожности при использовании. Во время лечения рекомендуются медицинские осмотры пациента, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть проинформированы о том, о каких изменениях в молочных железах им следует сообщить врачу. Рекомендуется выполнять обследование, а также маммографию в соответствии с общепринятой практикой рентгеноскопии, которая используется в зависимости от потребностей конкретного пациента.
Схема, требующая мониторинга
Если какое-либо из следующих состояний присутствует или произошло, и / или оно ухудшается во время беременности или предыдущего гормонального лечения, за пациентом необходимо постоянно наблюдать. Следует помнить, что перечисленные ниже состояния могут возникать повторно или обостряться при определенных обстоятельствах во время лечения Овестином, в частности:

Читайте также:  Молочница полости рта у детей (фото): симптомы и лечение - НаПравка - НаПравка

    Лейомиома (миома матки) или эндометриоз; наличие в анамнезе тромбоэмболии или факторов риска (см. ниже); Фактор риска эстроген-зависимых новообразований, т. Е. 1 степени, рака груди; гипертония; Заболевание печени (гепатоаденома); Сахарный диабет с поражением опухоли или без него; желчекаменная болезнь; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; астма; отосклероз.

Основания для немедленного прекращения лечения:
Лечение следует прекратить при появлении негативных симптомов или в таких случаях:
Желтуха или ухудшение функции печени.
Значительное повышение артериального давления.
Новое начало головной боли с симптомами мигрени.
Беременность.
Овестин не рекомендуется при беременности и кормлении грудью.

Взаимодействия препарата Овестин

В клинической практике о взаимодействии Овестина с другими лекарственными средствами не сообщалось. Без учета ограниченных данных возможны взаимодействия между Овестином и другими препаратами. Такие взаимодействия были рассмотрены при использовании КОК, что также может относиться к Овестину.
Метаболизм эстрогенов может быть ускорен одновременным применением веществ, которые, как известно, стимулируют ферменты, метаболизирующие терапевтические агенты, например ферменты цитохрома Р450, такие как противосудорожные препараты (например, гвидантоин, барбитураты, карбамазепин), антибактериальные агенты (например, гризеофульвин, рифампицин), антиретровирусные препараты невиранпин и эфавирапин. ) и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Ритонавир и нелфинавир, также известные как сильнодействующие ингибиторы, напротив, проявляют стимулирующие свойства при использовании вместе со стероидными гормонами.
Ускоренный метаболизм эстрогенов может клинически снизить эффективность Овестина, а также изменить характер маточных кровотечений.
Эстриол может усиливать фармакологические эффекты некоторых кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.

Передозировка препарата Овестин, симптомы и лечение

При острой передозировке могут возникнуть тошнота, рвота и, у женщин, кровянистые выделения из влагалища. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Овестин

В сухом темном месте крем и свечи – при температуре 2-25 ° С; таблетки – при температуре 2-30 ° С.

Список аптек, в которых можно купить Овестин:

    Москва Санкт-Петербург

Овестин

Состав

Таблетки Овестин включают действующее вещество эстриол и вспомогательные вещества: амилопектин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, повидон магния, стеарат, диоксид кремния.

Суппозитории Овестин содержат активный ингредиент эстриол, а также витепсол S 58 в качестве дополнительного ингредиента.

Крем Овестин содержит эстриол, а также ряд дополнительных ингредиентов: цетилпальмитат, октилдодеканол, цетиловый спирт, глицерин, полисорбат, стеариловый спирт, стеарат сорбитана, хлоргексидина гидрохлорид, молочную кислоту, гидроксид натрия, воду.

Форма выпуска

Таблетки Овестин белые, плоские, круглые, со скошенным краем, на одной стороне таблетки нанесено «DG» над цифрой «8» и разделительная линия, а на другой стороне таблетки нанесено «ORGANON *».

Крем вагинальный имеет однородную массу, чисто белого или беловатого оттенка, имеет специфический запах.

Вагинальные свечи могут быть от белого до кремового цвета, торпедообразные, с однородной поверхностью и продольным разрезом.

Фармакологическое действие

Препарат содержит натуральный женский гормон эстриол. Это называется гормон короткого действия. Следовательно, он не стимулирует пролиферативные процессы в эндометрии. Препарат ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизирует pH среды и восстанавливает естественную микрофлору влагалища. Как следствие, повышается уровень местного иммунитета, возникает препятствие развитию патологической флоры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство можно использовать при наличии патологических симптомов, возникающих из-за нехватки эстрогена в организме. Доказано, что препарат особенно эффективен при лечении урогенитальных расстройств.

В случае атрофических изменений слизистой оболочки влагалища препарат способствует восстановлению слизистой оболочки.

Следовательно, под действием препарата повышается уровень устойчивости тканей влагалища к воспалительным процессам и инфекциям. Женщины отмечают, что после приема препарата симптомы сухости и зуда влагалища, диспареунии, урогенитальных инфекций и симптомы, связанные с недержанием мочи, уменьшаются.

При вагинальном введении обеспечивается оптимальная биодоступность действующего вещества в месте действия. Эстриол всасывается в системный кровоток. Как следствие, концентрация в плазме неконъюгированного эстриола значительно увеличивается. Наибольшая концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-2 часа после его приема. Около 90% эстриола связано с сывороточным альбумином.

Поскольку эстриол является конечным продуктом метаболизма, он в основном выводится с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть препарата (около 2%) выводится с калом, в основном в неконъюгированной форме.

Показания к применению

Показания к применению свечей Овестин, а также таблеток и крема следующие:

    лечение атрофического колита; Возрастные атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, которые образуются в результате дефицита эстрогенов; частое мочеиспускание, болезненные ощущения при мочеиспускании; недержание мочи; бесплодие, связанное с шейным фактором; В диагностических целях, если результаты мазка Папаниколау неясны; Профилактика воспалительных заболеваний мочеполовой системы; Профилактика осложнений после операций влагалищного доступа.
Читайте также:  Сальбутамол - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата Овестин в свечах, таблетках, креме следующие:

    непереносимость компонентов продукта; период беременности; Рак груди, подозрение на рак или рак груди в анамнезе; эстроген-зависимые злокачественные новообразования; Вагинальные кровотечения неясной этиологии; венозная или артериальная тромбоэмболия в анамнезе; порфирия; Острое заболевание печени или изменения показателей функции печени.

Побочные действия

Препарат в форме суппозиториев может спровоцировать местный зуд или раздражение. В молочных железах может быть болезненность или стеснение. Эти побочные эффекты обычно наблюдаются в первые дни приема лекарства, но иногда их развитие указывает на то, что было прописано слишком много.

Сообщалось также о ациклических кровотечениях, метроррагии и прорывных кровотечениях.

В аннотации к лекарству отмечено, что во время лечения Овестином могут возникать и другие побочные эффекты. О таких симптомах сообщалось при лечении эстроген-прогестагеном, но данных о том, отличается ли Овестин в этом отношении, недостаточно.

К ним относятся доброкачественные и злокачественные эстроген-зависимые новообразования, тромбозы, инфаркты сердца и миокарда, заболевания желчного пузыря, воспалительные процессы кожи и подкожной клетчатки, деменция.

Инструкция по применению Овестина (Способ и дозировка)

Если Овестин назначен пациенту во время лечения, следует строго соблюдать инструкцию по применению препарата.

Препарат можно применять в форме крема, таблеток, суппозиториев и, независимо от способа применения, он остается одинаково эффективным. При применении любых форм препарата, будь то таблетки, мази или свечи, его принимают 1 раз в сутки.

В инструкции по применению Овестина в виде крема рекомендуется применять препарат перед сном с помощью специального аппликатора. Изначально его применяют ежедневно, при заметном улучшении состояния можно перейти на схему введения два раза в неделю. Продолжительность лечения зависит от заболевания.

Таблетки обычно назначают в дозе 2-4 шт. (4-8 мг) в сутки в течение одного месяца, затем дозу снижают до 1-2 таблеток (1-2 мг) в сутки. Если у человека наблюдается недержание мочи, может быть назначена более высокая доза препарата.

Желательно вводить суппозитории один раз в день, и когда симптомы постепенно улучшатся, вы можете перейти на введение суппозиториев два раза в неделю.

Свечи вводят один раз в сутки, при улучшении симптомов переходят на менее частый прием два раза в неделю.

Если подготовка к операции проводится трансвагинальным доступом, вводится один суппозиторий в день, лечение начинается за две недели до операции. Затем после манипуляции еженедельно в течение 14 дней вводят еще два суппозитория. По такой же схеме применяется крем Овестин.

Если прием пропущен, а интервал между приемами составляет менее 36 часов, примите пропущенную дозу и продолжайте в обычном режиме. Если перерыв превышает 36 часов, следует продолжить прием Овестина по графику.

Передозировка

Если вы передозируете Овестин, у вас могут возникнуть тошнота и рвота, а также вагинальное кровотечение.

В этом случае применяется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Побочных взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Однако следует учитывать, что фармакологические свойства Овестина могут определять взаимодействие с противосудорожными средствами, антиретровирусными препаратами, антибиотиками и препаратами, содержащими зверобой.

Есть информация, что эстриол может усиливать действие некоторых кортикостероидов и теофиллина.

Условия продажи

Овестин можно получить только по рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранить в темном, сухом месте при температуре от 2 до 30 ° C.

Суппозитории и крем следует хранить в темном, сухом месте при температуре от 2 до 25 ° С.

Срок годности

Срок годности Овестина – 3 года.

Особые указания

Не следует применять длительную терапию высокими дозами препарата (не более нескольких недель).

При необходимости длительного лечения следует проводить регулярные осмотры груди и осмотры у гинеколога, тщательно контролировать коагулограммы.

При лечении симптомов постменопаузы заместительная гормональная терапия используется только при тяжелых симптомах, ухудшающих качество жизни.

Женщина должна знать об изменениях в молочных железах, которые выявляются во время лечения.

Лечение препаратом следует прекратить при появлении противопоказаний или других неблагоприятных изменений здоровья.

Поскольку эстроген может вызывать задержку жидкости в организме, требуется тщательный контроль у людей с сердечной недостаточностью и заболеванием почек.

Оцените статью
Добавить комментарий