Цетиризин капли – обновление – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Цетиризин капли – обновление – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Цетиризин капли – Обновление – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

В 1 мл препарата содержится:

цетиризина дигидрохлорид – 10,00 мг

пропиленгликоль – 350,00 мг

глицерин (глицерин) – 250,00 мг

тригидрат ацетата натрия – 10,00 мг

сахарин натрия – 10,00 мг

Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,35 мг

ледяная уксусная кислота – 0,53 мг

Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) – 0,15 мг

вода очищенная – до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препарат от аллергии – блокатор гистаминовых рецепторов H1.

Код АТХ

Фармакодинамика:

Цетиризин – метаболит гидроксизина, обладает антигистаминным и противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует гистаминовые H1-рецепторы, практически не влияя на другие рецепторы, и почти не проявляет антихолинергической и антисеротониновой активности.

Цетиризин влияет на гистаминзависимую фазу немедленных аллергических реакций, снижает миграцию эозинофилов и снижает высвобождение медиаторов при замедленных аллергических реакциях. Он практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и поэтому почти не может достичь центральных рецепторов H1.

В исследованиях воздействия гистамина на кожу эффект цетиризина в дозе 10 мг начался через 1 час, достиг максимума от 2 до 12 часов и все еще оставался статистически значимым через 24 часа. Помимо антигистаминного действия, цетиризин также обладает противовоспалительным действием и, таким образом, влияет на позднюю фазу аллергической реакции:

– в дозе 10 мг один-два раза в сутки подавляет позднюю фазу агрегации эозинофилов кожи;

– в дозе 30 мг в сутки подавляет выброс эозинофилов в жидкость в альвеолах бронхов после вызванного аллергеном бронхоспазма;

– Подавляет позднюю воспалительную реакцию, вызванную калликреином;

– Он подавляет экспрессию воспалительных маркеров, таких как 1CAM-1 или VCAM-1;

– подавляет действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция P.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Фармакокинетические параметры цетиризина линейно меняются в дозах от 5 до 60 мг. Равновесная концентрация достигается через 3 дня.

Фармакокинетический профиль цетиризина аналогичен у взрослых и детей. У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг концентрация активного вещества в организме такая же, как у взрослых после приема дозы 10 мг. У взрослых после приема 10 мг цетиризина максимальная концентрация (C. м ах ) в плазме крови достигает максимальной концентрации через 1-2 часа и составляет 350 нг / мл. У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг C. м ах в плазме крови достигается через 1 час и составляет 275 нг / мл.

Когда цетиризин вводится в форме капель, максимальная концентрация в плазме достигается быстрее.

Распределение после 10 мг составляет 35 литров у взрослых, а связывание с белками плазмы составляет 93%. У детей объем распределения после приема дозы 5 мг составляет примерно 17 литров.

Небольшое количество цетиризина выделяется с грудным молоком.

У взрослых 60% дозы выводится почками в неизмененном виде.

После дозы 10 мг для взрослых общий клиренс цетиризина составляет 060 мл / мин / кг; период полувыведения (T1 / 2) составляет примерно 10 часов. Многократные дозы не изменяют фармакокинетические параметры. При введении препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

После окончания лечения уровень цетиризина в плазме быстро падает ниже предела обнаружения. Повторные пробы на аллергию можно возобновить через 3 дня.

Избранные группы пациентов.

У 16 пожилых пациентов после однократного приема препарата в дозе 10 мг Т1 / 2 он был на 50% выше, а выведение было на 40% ниже по сравнению с контрольной группой.

Читайте также:  Смягчающие средства при лечении атопического дерматита у взрослых и детей

Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано со снижением функции почек у этой категории пациентов.

У детей от 6 до 12 лет 70% дозы выводится почками в неизмененном виде.

После введения детям 5 мг общий клиренс цетиризина составляет 093 мл / мин / кг. T1 / 2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет – 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет – снижен до 31 часа.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)> 50 мл / мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (ХБП 30–49 мл / мин) T1 / 2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

У пациентов, находящихся на гемодиализе (требуется корректировка режима дозирования KC 10 мл / мин);

– пациенты пожилого возраста (с возрастным снижением скорости клубочковой фильтрации);

– эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной активностью;

– Пациенты с факторами, предрасполагающими к задержке мочи (см. Раздел «Показания»);

– детям до 1 года;

– Одновременное употребление алкоголя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

– период кормления грудью;

Беременность и лактация:

Данные о применении цетиризина при беременности ограничены (300–1000 беременностей). Однако не было случаев пороков развития плода и новорожденных с четкой причинно-следственной связью с токсичностью.

Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия цетиризина на развивающийся плод (включая послеродовой период) во время беременности и послеродового развития. Во время беременности цетиризин можно назначать после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Цетиризин не следует применять в период грудного вскармливания, так как цетиризин выделяется с грудным молоком.

В период грудного вскармливания его применяют после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Имеющиеся данные о влиянии на фертильность у людей ограничены, но в исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на фертильность.

Перед приемом препарата, если пациентка беременна, думает, что беременна или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Препарат следует принимать вечером, так как к вечеру симптомы ухудшаются.

При необходимости Цетеризин можно запить стаканом воды.

Цетиризин можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые: 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

В качестве альтернативы дозу можно разделить на два приема (10 капель утром и 10 капель вечером).

Применение у детей от 6 до 12 месяцев должно быть рекомендовано только врачом и под строгим медицинским наблюдением!

Детям от 6 до 12 месяцев: 25 мг (5 капель) 1 раз в сутки.

Дети от 1 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) два раза в день утром и вечером. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Как вариант, дозу можно разделить на два приема (10 капель утром и вечером).

Детям старше 12 лет: 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если достигается удовлетворительный контроль симптомов.

У детей с почечной недостаточностью дозу корректируют в зависимости от КК и массы тела.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

В связи с возможным ухудшением функции почек режим дозирования следует скорректировать (см. Раздел «Пациенты с почечной недостаточностью» в разделе «Способ дозирования»).

Читайте также:  Беги: почему происходит и как избавиться от него | Еда и здоровье

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку цетиризин в основном выводится почками (см. Раздел «Фармакокинетика»), режим дозирования следует адаптировать к функции почек (клиренс креатинина CK) у пациентов с почечной недостаточностью, когда нет альтернативного лечения. КК для мужчин можно рассчитать по концентрации креатинина в сыворотке по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 085.

Дозировка для взрослых пациентов с почечной недостаточностью:

Цетиризин

Состав

В 1 таблетке – 10 мг дигидрохлорида цетиризина. МКЦ, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния в качестве вспомогательных веществ.

Цетиризина дигидрохлорид 10 мг в 1 мл капель. Бензойная кислота, пропиленгликоль, глицерин, вода, ацетат натрия в качестве вспомогательных веществ.

Форма выпуска

    Цетиризин Тева 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Цетиризин Гексал капли для приема внутрь во флаконах по 10 мл или 20 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, конкурентный антагонист гистамина. Устраняет симптомы аллергических реакций, действуя против экссудации и зуда. Снижает проницаемость капилляров, устраняет мышечный спазм и кожную реакцию (при холодовой крапивнице). Он снижает бронхолегочную гиперреактивность у пациентов с астмой в ответ на высвобождение гистамина.

Практически не имеет холинолитического и седативного действия. Эффект наблюдается в течение 1 часа, максимальный эффект определяется в течение 4 часов, а продолжительность действия – 24 часа. Эффект сохраняется в течение 3 дней после прекращения лечения. При лечении не развивается толерантность к препарату.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается. Cmax определяется в крови через 1 час. Связывается с белками на 93%. Не складывается. При метаболизме до неактивного метаболита 60% выводится через почки в течение 96 часов, а небольшая часть активного вещества (10%) выводится в кишечнике. T1 / 2 – 7-10 часов. T1 / 2 у детей 6-12 лет составляет 6 часов. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Т1 / 2 повышен.

Показания к применению

Противопоказания

    гиперчувствительность; Возраст менее 6 лет (для планшетов); беременность; лактация; выраженная почечная недостаточность; мальабсорбция глюкозы-галактозы; непереносимость лактозы.

С осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности, у пожилых людей с одновременным приемом барбитуратов, этанола, опиоидных анальгетиков, производных бензодиазепина. Во время лечения следует избегать вождения.

Побочные действия

Общие побочные эффекты:

    понос; парестезии; стимуляция; зуд; сыпь; астения.

Редкие побочные эффекты:

    тахикардия, сердцебиение; нарушения аккомодации; повышенный уровень трансаминаз печени; гепатит; крапивница; ангионевротический отек; дизурия; затрудненное мочеиспускание; увеличение веса; двигательные расстройства; агрессия; депрессия; бессонница; галлюцинации; ограниченный аромат; обморок; тромбоцитопения.

Инструкция по применению Цетиризина (Способ и дозировка)

Капли Цетиризин Гексал, инструкция по применению

Взрослым и детям от 12 лет назначают по 20 капель (что соответствует 10 мг), желательно вечером. Детям от 6 до 12 лет по 20 капель вечером; от 2 до 6 лет по 10 капель вечером; С 1 года до 2 лет по 5 капель 2 раза в день.

У пожилых пациентов дозу изменять нельзя. При почечной недостаточности рекомендуемая доза уменьшается вдвое. При печеночной недостаточности дозу подбирают индивидуально. Продолжительность лечения при сезонном аллергическом рините 3-6 недель. Если цветение растений непродолжительное, а пыльца кратковременная – неделя.

Инструкция по применению Цетиризин Тева

Таблетки принимают внутрь целиком, желательно вечером из-за их седативного действия. Взрослым и детям от 12 лет назначают по 10 мг в сутки. Детям 6-12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мг 1 раз в сутки, а с массой тела менее 30 кг – 5 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Передозировка проявляется сонливостью у взрослых, беспокойством и раздражительностью у детей, задержкой мочеиспускания, запорами, сухостью во рту, расширенными зрачками, тахикардией.

Читайте также:  Фетально-плацентарная недостаточность: причины, симптомы, диагностика и лечение

Лечение состоит из промывания желудка и приема энтеросорбентов. Проводится симптоматическое лечение. Противоядия от него нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие

Не было взаимодействия с циметидином, эритромицином, кетоконазолом, диазепамом, азитромицином. Использование с теофиллином снижает клиренс цетиризина. Миелотоксические препараты усиливают гематотоксичность цетиризина. С осторожностью следует применять депрессанты ЦНС.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому его употребление во время лечения данным препаратом не допускается. Применение цетиризина следует прекратить за три дня до теста на аллергию.

Условия продажи

Продается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения до 25 ° C.

Срок годности

Цетиризин при беременности

В официальной инструкции написано, что препарат противопоказан при беременности. Это основано на том факте, что у женщин этой категории не проводилось адекватных исследований, но исследования на животных не показали риска неблагоприятного воздействия на плод (FDA категория риска для плода B). Также нет данных о его выведении с грудным молоком, поэтому его не следует применять в период грудного вскармливания.

Тем не менее, согласно немногочисленным исследованиям препарата о целесообразности его применения у беременных в первом триместре, он не увеличивает количество врожденных дефектов, частоту самопроизвольных абортов и преждевременных родов. Вес новорожденных, матери которых принимали цетиризин, также не отличался.

Если необходимо применение противоаллергических препаратов при беременности, то, учитывая все риски, следует отдать приоритет Фенкаролу, Цетеризину и Лоратадину, которые лучше не назначать в первом триместре.

Аналоги Цетиризина

Отзывы о Цетиризине

Для чего используются таблетки цетиризина? Это противоаллергический (антигистаминный) препарат второго поколения, который отличается быстрым началом действия и большой продолжительностью действия. Применение препарата оправдано в случаях, когда необходимо длительное лечение аллергических заболеваний: хронической крапивницы, многолетнего ринита.

Его особенностью является высокая способность проникать глубоко в кожу, поэтому он эффективен при симптомах кожной аллергии: атопическом дерматите, крапивнице, аллергических высыпаниях. Из всех препаратов второго поколения только цетиризин применяется у детей с 6-месячного возраста.

Его высокое сродство к гистаминовым рецепторам H1 сводит к минимуму побочные эффекты. По отзывам пациентов, даже длительный прием препарата не вызывал сухости во рту, носу, запоров. Некоторые препараты этой группы обладают кардиотоксическим действием, а Цетеризин, Эбастин, Лоратадин и Акривастин – нет.

Отзывы о препарате Цетиризин Гексал положительные, пациенты отмечают его эффективность, а главное – разнообразие форм выпуска. Родители отмечают большую переносимость препарата в форме капель для детей. В аптеке большой выбор лекарственных форм с таким же действующим веществом. Капли цетиризина гидрохлорида выпускаются под названиями Зиртек, Зодак, Пралазин, а в форме сиропа – Зеринал, Цетрин, Цинцет, что расширяет возможности их применения. При этом данный препарат относится к категории седативных средств (чего нельзя сказать об Амертиле), что ограничивает его применение.

Цена Цетиризина, где купить

Этот препарат можно приобрести в любой аптеке. Стоимость зависит от производителя. Цена таблеток Цетиризина Тева колеблется в пределах 94-137 рублей. Для детей форма выпуска более удобна – капли. Цена на капли Цетиризин Гексал составляет 223-252 рубля. Та же фармацевтическая компания производит и таблетки.

В наличии в аптечной сети России и Цетиризин Вертекс 20 таблеток, из которых можно купить по 80 – 116 руб. Эти препараты содержат активный ингредиент цетиризина гидрохлорид.

В аптечных сетях представлены препараты, содержащие дигидрохлорид цетиризина: Цетрин (239-263 руб.) И Амертил, не обладающие седативным действием.

Оцените статью
Добавить комментарий