Сумамед® (500 мг): инструкция по применению, показания

Сумамед® (500 мг): инструкция по применению, показания

Сумамед® (500 мг)

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество – дигидрат азитромицина, 500 мг

Дополнительные ингредиенты: безводный гидрофосфат кальция, гипромеллоза 15 мПа · с, кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Гипромеллоза 15 мПа · с, диоксид титана (E171), индигокармин (E 132), полисорбат 80, тальк, очищенная вода.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют светло-голубой цвет, продолговатые, двояковыпуклые, с маркировкой «PLIVA» с одной стороны и «500» и «500» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код ATX J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Азитромицин быстро всасывается при пероральном применении благодаря своей кислотной стабильности и липофильности. После однократного приема внутрь абсорбируется 37% азитромицина, а пиковые уровни в плазме (0,41 мкг / мл) достигаются через 2-3 часа. V составляет примерно 31 л / кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани мочеполовой системы, предстательную железу, кожу и мягкие ткани, достигая концентраций от 1 до 9 мкг / мл в зависимости от типа ткани. Высокие концентрации в тканях (в 50 раз выше, чем в плазме) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для устранения внутриклеточных патогенов. Фагоциты доставляют азитромицин к участкам инфекции, где он выделяется во время фагоцитоза. Однако, несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не влияет на их функцию. Терапевтические концентрации сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней пероральной дозы. Во время приема азитромицина возможно кратковременное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается в уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. Через 8-24 часа после приема препарата период полувыведения составляет 14-20 часов, а через 24-72 часа период полувыведения составляет 41 час, что позволяет принимать Сумамед один раз в сутки. Основной путь выведения – желчь. Около 50% выводится в неизмененном виде, остальные 50% выводятся в виде неактивных метаболитов. Около 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, первый представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но в высоких концентрациях в очаге воспаления вызывает бактерицидный эффект. Связываясь с 50S рибосомной субъединицей, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность против большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Читайте также:  Седловидная матка: причины, симптомы, диагностика и лечение

МИК90 ≤ 0,01 мкг / мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

МИК90 0,01 – 0,1 мкг / мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Виды Gardnerella vaginalis Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900.1 – 2. 0 мкг / мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Легионелла пневмофила, Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus grupa C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus разновидности

Campylobacter jejuni Пептострептококк

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Холерный вибрион, Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

(* szczep wrażliwy na erytromycynę)

MIC902,0 – 8,0 мкг / мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

– Zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego

– Zapalenie oskrzeli, śródmiąższowe i pęcherzykowe zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

– przewlekły rumień wędrujący – wczesne stadium boreliozy, płonica, liszajec, piodermie wtórne

– Choroby żołądka i dwunastnicy, zwizane z Helicobacter pylori

– Rzeżączkowe i niegonorokowe zapalenie cewki moczowej i / lub szyjki macicy

Способ применения и дозы

Таблетки Sumamed® 500 мг przyjmuje się raz dziennie 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

W przypadku zakaeń górnych i dolnych dróg oddechowych oraz zakażeń skóry и tkanek miękkich 500 мг на dobę przez 3 дня (dawka podtrzymująca – 1,5 г).

W przypadku niepowikłanego zapalenia cewki moczowej i / lub szyjki macicy przepisuje się 1 г (2 таблетки по 500 мг) jednorazowo.

W boreliozie podczas leczenia początkowego stadium choroby (erythema migrans) przepisuje się 1 г (2 таблетки по 500 мг) в день 500 мг в день от 2 до 5 дней (dawka kursowa – 3 г).

W chorobach żołądka i dwunastnicy związanych z Helicobacter pylori, Sumamed® jest przepisywany w dawce 1 г (2 таблетки по 500 мг) dziennie przez 3 дня w terapii skojarzonej.

Poniższy schemat jest stosowany w leczeniu trądziku pospolitego:

500 мг на dobę jako dawka pojedyncza przez 3 дня, a następnie 500 мг raz w tygodniu przez 9 tygodni, przy czym dawkę w other tygodniu należy przyjmować 7 дней по przyjęciu pierwszej таблетке. Kolejne 8 dawek przyjmuje się w odstępie 7 dni. Całkowita dawka wynosi 6 г.

Читайте также:  Молоко с содой от кашля: рецепты для детей и взрослых, пропорции, как принимать

W przypadku pominięcia jednej dawki leku, pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a kolejne dawki należy przyjmować w odstępie 24 godzin.

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Сумамед таблетки 500 мг : инструкция по применению

Инструкция

Ogólne właściwości fizykochemiczne

Niebieskie, podłużne, dwuwypukłe, jasnoniebieskie tabletki powlekane z napisem “PLIVA” po jednej stronie i “500” po other.

Состав

1 таблетка Powlekana Zawiera 500 мг azytromycyny dwuwodnej; субстанция pomocnicze: Рдзень – wapnia fosforan dwuwodny bezwodny, hypromeloza, skrobia kukurydziana, skrobia preżelatynowana, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian i otoczka, cypromeloza.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик из группы макролидов (азалид) ATX: J01FA10.

Właściwości farmakologiczne

Фармакодинамика

Mechanizm działania

Sumamed jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, pierwszym przedstawicielem nowej podgrupy antybiotyków makrolidowych zwanych azalidami. Cząsteczka ta jest zbudowana przez dodanie atomu tlenu do pierścienia laktonowego erytromycyny A. Nazwa chemiczna azytromycyny к 9-deoksy-9a-aza-9a-metyl-9a-homo-eryzizi cz

Mechanizm działania azytromycyny polega na wiązaniu się z jednostką 50 S rybosomu, co uniemożliwia syntezę białek bakteriobójczych i translokację peptydów.

Mechanizm odporności

Oporność na azytromycynę może być naturalna lub nabyta. Три основных механизма устойчивости бактерий – это изменение места посадки, изменение транспорта антибиотика и модификация антибиотика.

Полная перекрестная резистентность возникает между следующими микроорганизмами: Стрептококк пневмония , Бета-гемолитические стрептококки группы А, Энтерококк faecalis и Стафилококк золотистый , в том числе метициллин, резистентный S. золотистый ( MRSA ) для эритромицина, азитромицина, других макролидов и линкозамидов.

Предельные концентрации ( Контрольные точки )

Пределы чувствительности к азитромицину для распространенных патогенов:

Пределы минимальной подавляющей концентрации (MSC) EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам):

Название микроорганизмовТочки останова, связанные с типом (S≤ / R> )
Чувствительный (S)Устойчивый (R)
Стафилококк≤ 1 мг / л> 2 мг / л
Стрептококк A, B, C, G≤ 0,25 мг / л> 0,5 мг / л
Sreptococcus pneumoniae≤ 0,25 мг / л> 0,5 мг / л
Гемофилис грипп 2≤ 0,12 мг / л> 4 мг / л
Moraxella catarrhalis≤ 0,5 мг / л> 0,5 мг / л
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25 мг / л> 0,5 мг / л

Эритромицин можно использовать для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицину, кларитромицину и рокситромицину).

Внутривенные макролиды действуют на Легионелла пневмофила (Минимальная ингибирующая концентрация эритромицина 40 мл / мин. Коррекция дозы не требуется. Исследования у пациентов с клиренсом креатинина 40 мл / мин. Коррекция дозы не требуется.

Читайте также:  Семена фенхеля - польза отвара, показания к применению, способы заваривания

Побочное действие

Сумамед редко вызывает побочные эффекты.

В таблице показаны побочные реакции, о которых сообщалось во время клинических испытаний и после приема препарата, с разбивкой по заболеваниям и частоте. Постмаркетинговые побочные реакции выделены курсивом.

Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); общие (от ≥ 1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с производными спорыньи.

Особые показания

Аллергические реакции:

В редких случаях сообщалось о тяжелых аллергических реакциях, анафилактическом отеке и анафилаксии. Некоторые из этих реакций, вызванные повторяющимися симптомами, требуют более длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени:

Азитромицин следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Функцию печени следует проверять, если развиваются такие симптомы заболеваний, как быстрое развитие астении с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия.

Эрготамин: Производные эрготамина при одновременном применении усиливали эрготизм у пациентов, получавших определенные макролидные антибиотики. Нет данных о возможном взаимодействии препаратов эрготина и азитромицина. Однако из-за теоретической возможности эрготизма нельзя одновременно применять азитромицин и производные спорыньи.

Вторичная инфекция: Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется наблюдение за признаками вторичных инфекций нечувствительными микроорганизмами, включая грибки.

Clostridium Сложно. -Диарея, связанная с заболеванием

Диарея, связанные с организмами Clostridium difficile сообщалось о применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин. Степень тяжести симптомов может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную микрофлору кишечника и приводит к чрезмерному росту C. difficile .

Нарушение функции почек: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Упаковка

Таблетки в блистерах из ПВХ / алюминиевой фольги.

По 1 блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной.

Оцените статью
Добавить комментарий