Ursofalc – Официальные инструкции по использованию, аналоги, цену, авбонии

Ursofalc – Официальные инструкции по использованию, аналоги, цену, авбонии

Урсофальк – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

5 мл суспензии (1 мера) содержит:
Активное вещество: урсодеоксихоловая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота 7,5 мг, матовая вода 2875,5 мг, 1600 мг ксилитол, глицерин 500 мг, микрокристаллическая целлюлоза 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, цитрат натрия 25 мг, натрия цикламат 25 мг, лимонная кислота безводных 12, 5 мг, хлорид натрия. 3 мг, лимонный аромат (Givaudan PHL-134488) 1,5 мг.

Описание

Гомогенная белая суспензия, содержащая небольшие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатозащитная медицина имеет холерический эффект. Он уменьшает синтез холестерина в печени, его поглощение в кишечнике и концентрацию в желтом возрасте увеличивает растворимость холестерина в желчных дорогах, стимулирует создание и секрецию желтого цвета. Это уменьшает букогенность желчи и увеличивает содержание желчных кислот, увеличивает выделение желудка и поджелудочной железы, увеличивает активность липазы, гипогликают. Это вызывает частичное или полное растворение камней холестерина при кишечном введении, уменьшает насыщение желтого холестерина, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Он обладает иммуномодулирующим эффектом и влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество т лимфоцитов, образованию интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция
Кистирный фиброз (кистозный фиброз)
Согласно клиническим докладам, существует многолетний опыт (до 10 лет и более) при лечении урсесоксиольновой кислотыдиатрических пациентов с педиатрическими заболеваниями печени и желчными протоками, связанными с цистическим фиброзом (CFAHD). Есть доказательства того, что лечение кислотой урсодезокси-цикла способна снизить пролиферацию желчных протоков, замедляющих развитие изменений, раскрытых в гистологическом обследовании, и даже продвигают подложку гепатокулума в случае, если терапия началась в начале Этап CFAHD. Чтобы оптимизировать эффективность лечения, терапия урсодезоксихоловой кислоты должна быть начата как можно скорее после признания CFAHD.

Фармакокинетика.
После устного введения урсодезоксилическая кислота быстро поглощается кишечником и проксимальным кишечником на пути пассивной диффузии, а в дистальной кишечнике на пути активного транспорта. Около 60-80% собранного объема поглощается. После поглощения урсодезоксийской кислоты почти полностью связаны в печени с глицином и таурином и выводится желчими. Во время первого перехода через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы тип заболевания и состояние печени, большая или более низкая мощность урсодезоксихоловой кислоты накапливается в желтом. В то же время существует относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под воздействием кишечных бактерий урсексия кислота частично распределена в виде 7-кетолитовой кислоты и литочностью кислоты. Литачолевая кислота представляет собой гепатотоксическую, в некоторых животных видах вызывает повреждение гибкости печени. У людей он поглощен только в небольших количествах. Он метаболизируется сульфатацией в печени, благодаря которому он нейтрализуется, прежде чем выходить из желтого и выводиться из фекалий. Срок годности урсесоксихоловой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.

Показания к применению

Растворение желчных камней, желчных рефлюксов, слизистой оболочки обратного холодильника, первичный холекулярный цирроз печени при отсутствии симптомов декомпенсации, хронический гепатит различного генеза, первичного упрочнения водяного воспаления желчников, кистозное фиброз, бейблкогольный гидромассажный гепатит, алкогольное заболевание, Бил. Отказ

Противопоказания

Рентген-положительные камни в желчном пузыре (с высоким содержанием кальция); снижение сократимости желчного пузыря, непроходимость желчевыводящих путей (непроходимость общего желчного или пузырного протока), частые эпизоды сокращений желчных протоков; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей; декомпенсированный цирроз печени; выраженная недостаточность работы печени и / или почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Педиатрическая популяция
Неудачные попытки портоэнтеростомии или невозможность восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Читайте также:  Треснувшие уголки рта

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Согласно исследованиям на животных, урсодезоксихолевая кислота не влияет на фертильность. Нет данных о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность человека.

Информация о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных практически отсутствует. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность на ранних сроках беременности. Урсофальк не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами детородного возраста возможно только при использовании надежных методов контрацепции. Рекомендуется использование негормональных контрацептивов или оральных контрацептивов с низким содержанием эстрогенов. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные противозачаточные средства, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать образование камней в желчном пузыре. Перед началом лечения необходимо исключить возможность беременности.

Согласно нескольким задокументированным случаям, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке очень низкий, поэтому побочных эффектов у младенцев во время грудного вскармливания не ожидается.

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых камней в желчном пузыре.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Урсофальк

Состав

В капсулах содержится активное вещество урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, желатин, диоксид титана, вода очищенная.

Суспензия Урсофальк содержит в качестве действующего вещества урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные ингредиенты: бензойную кислоту, ксилит, глицерин, МКЦ, цитрат натрия, пропиленгликоль, лимонную кислоту безводную, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме капсул и суспензии.

    Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Капсулы содержат белый порошок или гранулы. В блистере 10 капсул; блистеры помещаются в картонные коробки. Суспензия однородная, белого цвета, может содержать мелкие пузырьки воздуха. Имеет запах лимона. Поставляется во флаконах из темного стекла по 250 мл, мерная ложка на 5 мл также помещается в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепатопротектором, который способствует растворению холестерина из камней в желчном пузыре, значительно снижая содержание холестерина в крови. Обладает широким спектром действия, в частности оказывает гепатопротекторное, холестолитическое и иммуномодулирующее действие. Сообщалось также о гипогликемических эффектах.

Урсодезоксихолевая кислота – активное вещество, содержащееся в Урсофальке, также присутствует в желчи в определенных количествах. Однако при нарушении определенных функций печени синтез этого вещества и его содержание в желчи снижается. Положительно влияет на иммунные реакции печени.

Различают следующие действия урсодезоксихолевой кислоты:

    действует желчегонно, уменьшая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их выведение в просвет кишечника, также снижает всасывание токсичных гидрофобных желчных кислот; проявляется цитопротекторный эффект, заключающийся в способности этого вещества встраиваться в липидный слой клеточной мембраны, что приводит к стабилизации клеточной мембраны и повышает ее защитные свойства; Имеется иммуномодулирующий эффект и снижение синтеза провоспалительных цитокинов; вызывает гиперхолестеринемический эффект в результате снижения всасывания холестерина в подвздошной кишке, снижения синтеза холестерина в печени и активации его выведения с желчью.

Также под действием урсодезоксихолевой кислоты снижается литогенность желчи. Следовательно, преобразование соединений холестерина приводит к снижению образования холестерина и растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк увеличивается секреция желудка и поджелудочной железы.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема препарата в виде суспензии или капсул всасывание урсодезоксихолевой кислоты происходит в тонком кишечнике. Примерно 60-80% принятой дозы определяется общим кровотоком. Метаболизм действующего вещества происходит в печени. Часть активного ингредиента расщепляется в кишечнике с образованием токсичной 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Читайте также:  Развитие ребенка в возрасте 2 месяцев: что должен быть ребенок, психология, веселье и массаж

Для этого препарата характерен эффект первого прохождения через печень. Период полувыведения составляет 3-5 дней. Экскреция происходит с фекалиями в основном в виде метаболитов, и небольшая часть выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Эти показания к применению Урсофалька, которые указаны в инструкции, относятся к применению при заболеваниях печени и желчного пузыря, при которых обнаруживается холестаз, повышенный уровень холестерина в крови, а также снижение многих функций печени. Препарат назначают при следующих заболеваниях:

    первичный билиарный цирроз печени; Первичный склерозирующий холангит; Гепатиты различного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом; Рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-билиарный гастрит; наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни отрицательные под рентгеном, их диаметр не превышает 15 мм, и у человека нет известных заболеваний желчного пузыря) муковисцидоз; Токсическое заболевание печени (в том числе отравление алкоголем); Атрезия внутрипеченочных желчных путей.

Также таблетки и суспензия назначают для снятия холестаза при парентеральном питании. Их желательно назначать пациентам, перенесшим операцию по пересадке печени, с целью предотвращения поражения печени при лечении препаратами с холестатическим действием и приеме гормональных контрацептивов. Урсофальк также назначают для профилактики рака толстой кишки у людей, относящихся к группе риска.

Противопоказания

В инструкции указаны следующие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

    Рентгеновские камни в желчном пузыре (т. е. камни с высоким содержанием кальция); Острые воспалительные заболевания желчевыводящих путей, кишечника, желчного пузыря; цирроз печени в стадии декомпенсации; сломанный желчный пузырь; Значительные нарушения функции печени, поджелудочной железы, почек; беременность и период лактации; Выраженная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

Во время лечения могут возникнуть следующие побочные эффекты:

    Пищеварительная система: диарея, проявление острой боли в правом верхнем углу живота при первичной терапии билиарного цирроза; печень и желчевыводящие пути: в редких случаях кальциноз камней, декомпенсация цирроза печени у людей, получающих лечение от первичного билиарного цирроза; кожа, подкожные ткани: в редких случаях – крапивница.

В случае усиления вышеперечисленных побочных эффектов или любых других негативных симптомов во время лечения пациенту необходимо обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения холестериновых камней в желчном пузыре следует применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в сутки.

Если вес пациента до 60 кг, рекомендуется употреблять 2 капсулы в день, если вес пациента от 61 до 80 кг – 3 капсулы, если пациент весит от 81 до 100 кг – 4 капсулы, если пациент весит больше чем 100 кг – 5 капсул. Капсулы следует принимать вечером, перед сном. Не рекомендуется разжевывать капсулы.

Продолжительность использования препарата от 6 до 12 месяцев. Для качественной профилактики рецидива желчнокаменной болезни рекомендуется принимать препарат в течение нескольких месяцев после растворения камней.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита рекомендуется принимать Урсофальк по 1 капсуле каждый вечер в течение 10 дней до 6 месяцев, иногда – до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза доза зависит от веса человека. Это может быть от 2 до 7 таблеток. Первые три месяца терапии капсулы следует принимать несколько раз в день, затем, когда показатели печени улучшатся, достаточно выпить 1 капсулу. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться неограниченно долго. Следует учитывать, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может наступить обострение симптомов в начале лечения. В такой ситуации уменьшите дозу до 1 капсулы в день и постепенно увеличивайте дозу по мере улучшения своего здоровья.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов различного происхождения суточная доза составляет 10-15 мг на 1 кг массы тела и должна приниматься в 2-3 приема. Его следует принимать от 6 до 12 месяцев.

Читайте также:  Как лечить сухой кашель

У пациентов с первичным склерозирующим холангитом и муковисцидозом доза составляет 12-15 мг на кг массы тела. При необходимости дозу увеличивают до 20-30 мг на 1 кг массы тела. Лечение длится от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печени доза составляет 10-15 мг на 1 кг массы тела. Продолжительность лечения 6-12 месяцев и более.

Пациентам с дискинезией желчевыводящих путей назначают по 10 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Младенцам, детям и взрослым, вес которых не превышает 47 кг, препарат назначают в виде суспензии. Для растворения холестериновых камней суспензию следует принимать в дозе 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки. Детям с массой тела 5-7 кг выдают 0,25 мерного стакана; 8-12 кг – пол мерного стакана; 13-18 кг – 0,75 ст. 19-25 кг – 1 ст. 26-35 кг – 1,5 ст. 36-50 кг – 2 столовые ложки; 51-65 кг – 2,5 столовых ложки; 66-80 кг – 3 столовые ложки; 81-100 кг – 4 столовые ложки; свыше 100 кг – 4 ст.

При лечении других заболеваний помните, что содержимое 1 мерного стакана соответствует содержанию действующего вещества в капсуле. Как вы его принимаете – до или после еды – не имеет особого значения.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось. При необходимости применяется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Абсорбция урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, а значит, и эффективность препарата снижается при приеме колестипола, холестирамина, а также антацидов, содержащих гидроксид алюминия или оксид алюминия. При необходимости применения вышеуказанных препаратов их следует принять не менее чем за два часа до приема Урсофалька.

Под действием урсодезоксихолевой кислоты всасывание циклоспорина в кишечнике увеличивается. Это означает, что при необходимости приема циклоспорина следует контролировать уровень циклоспорина в крови и корректировать дозу препарата.

Существует вероятность снижения всасывания ципрофлоксацина на фоне приема Урсофалька.

Следует учитывать, что прием гиполипидемических препаратов (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестагенов увеличивает насыщение желчи холестерином, поэтому способность действующего вещества растворять холестериновые камни в желчном пузыре может снижаться.

Условия продажи

Урсофальк можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Капсулы и суспензию следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию – 4 года. После вскрытия флакона с Урсофалкой суспензию можно использовать в течение 4 месяцев.

Особые указания

Урсофальк следует принимать под наблюдением врача-специалиста.

Очень важно контролировать параметры функции печени в течение первых 3 месяцев лечения, сначала каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Важно выявить нарушение функции печени на самых ранних стадиях. Также важно как можно скорее определить, реагируют ли пациенты с первичным билиарным циррозом на лечение.

После 6-10 месяцев лечения следует провести пероральную холецистографию стоя и лежа на спине, чтобы определить, прогрессирует ли мочекаменная болезнь.

Урсофальк не следует назначать, если при рентгенологическом исследовании невозможно визуализировать желчный пузырь, если замечены обызвествление камней, приступы колик.

В очень редких случаях сообщалось о декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей, необходимо снизить дозу ЛС. Пациентам с упорной диареей следует прекратить лечение.

Оцените статью
Добавить комментарий